
國(guó)際注冊(cè)專(zhuān)欄 | 美國(guó)DMF基本介紹
美國(guó)作為世界第一大藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售市場(chǎng),是眾多輔料企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的優(yōu)選。我司現(xiàn)已完成多個(gè)輔料品種的美國(guó)DMF備案,以下內(nèi)容為美國(guó)DMF的基本介紹。
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湖北葛店人福藥輔油脂類(lèi)輔料CDE登記號(hào)匯總
湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司中鏈甘油三酸酯在CDE原輔包登記平臺(tái)公示了,目前,我公司油脂類(lèi)藥用輔料品種線(xiàn)已完成了天然油脂、脂肪酸甘油酯、聚山梨酯系列、磷脂和合成油脂類(lèi)五大類(lèi)共十幾個(gè)產(chǎn)品的登記備案。
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喜報(bào)!湖北葛店人福輔料產(chǎn)品再獲DMF歸檔號(hào)
本月,我司收到了FDA發(fā)來(lái)的DMF歸檔確認(rèn)函,告知我公司4個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)順利取得了DMF歸檔號(hào),分別為: 海藻糖(Trehalose)? ? ?DMF歸檔號(hào):035711 辛酸癸酸單雙甘油酯(Glyceryl Mono and Dicaprylocaprate)? ? ?DMF歸檔號(hào):036199 角鯊烯(Squalene)? ? ?DMF歸檔號(hào):036346 蔗糖(Scurose)? ? ?DMF歸檔號(hào):036348 海藻糖(Trehalose)被稱(chēng)為“生命之糖”,與葡萄糖
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