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國際注冊專欄 | 美國DMF基本介紹


美國作為世界第一大藥品生產和銷售市場,是眾多輔料企業(yè)進入國際市場的優(yōu)選。我司現(xiàn)已完成多個輔料品種的美國DMF備案,以下內容為美國DMF的基本介紹。

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湖北葛店人福藥輔油脂類輔料CDE登記號匯總


湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司中鏈甘油三酸酯在CDE原輔包登記平臺公示了,目前,我公司油脂類藥用輔料品種線已完成了天然油脂、脂肪酸甘油酯、聚山梨酯系列、磷脂和合成油脂類五大類共十幾個產品的登記備案。

11-30

喜報!湖北葛店人福輔料產品再獲DMF歸檔號


本月,我司收到了FDA發(fā)來的DMF歸檔確認函,告知我公司4個產品已經(jīng)順利取得了DMF歸檔號,分別為: 海藻糖(Trehalose)? ? ?DMF歸檔號:035711 辛酸癸酸單雙甘油酯(Glyceryl Mono and Dicaprylocaprate)? ? ?DMF歸檔號:036199 角鯊烯(Squalene)? ? ?DMF歸檔號:036346 蔗糖(Scurose)? ? ?DMF歸檔號:036348 海藻糖(Trehalose)被稱為“生命之糖”,與葡萄糖

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