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2020

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熱烈祝賀我司產(chǎn)品順利取得DMF歸檔號(hào)

近期，我司收到了FDA發(fā)來(lái)的DMF歸檔確認(rèn)函，告知我公司4個(gè)產(chǎn)品已順利取得了DMF歸檔號(hào)，分別為：

 

聚山梨酯80（供注射用）：033606

苯扎氯銨：034431

羥苯乙酯：034433 

羥苯丁酯：034432

這不僅意味我司注射級(jí)別的聚山梨酯80以及苯扎氯銨等防腐劑產(chǎn)品的質(zhì)量控制、工藝技術(shù)以及產(chǎn)品的安全性已具備國(guó)際認(rèn)證的水準(zhǔn)。同時(shí)也意味著我司對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量管理、生產(chǎn)控制以及企業(yè)的整體管理水平達(dá)到了國(guó)際化要求。以上產(chǎn)品取得DMF歸檔號(hào)，不僅幫助我司打開了國(guó)際輔料市場(chǎng)的大門，同時(shí)也為我司產(chǎn)品邁向國(guó)際化醫(yī)藥市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。