2019中國生物&化學藥物技術(shù)服務博覽會

2019年9月9日—10日，由藥融圈、佰傲谷聯(lián)合主辦的“2019中國生物&化學藥物技術(shù)服務博覽會”在風光秀美的蘇州獨墅湖盛大開幕。2000余位創(chuàng)新藥開拓者們和化學制藥以及生物方向的優(yōu)秀藥學研究、委托加工和臨床服務企業(yè)與制藥行業(yè)精英齊聚蘇州參加了此次博覽會，共同探討醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級之路：從原料到制劑，從化學藥到生物藥，從仿制藥到創(chuàng)新藥；為參會企業(yè)尋找最佳的原料藥、制劑、生物藥領域技術(shù)開發(fā)、咨詢、臨床以及

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公示：苯扎氯銨（RF40）CDE登記號已公示

上周，葛店人福藥用輔料有限責任公司的苯扎氯銨（RF40）的登記號已經(jīng)在CDE原輔包登記平臺上進行了公示，登記號為F20190000408。苯扎氯銨（RF40）也是我司推出的能夠符合2020版中國藥典標準的苯扎氯銨產(chǎn)品。苯扎氯銨（Benzalkoniumchloride）化學名稱為二甲基芐基烷基氯化銨，是一種季銨化合物，對細菌、酵母菌和真菌都有良好的抑菌作用。苯扎氯銨作為一種藥用輔料，常用在眼用和吸入制劑中，是一種高效的抑菌防腐劑。當苯扎氯銨的烷基鏈不同時，殺菌作用也有所差別。烷基鏈為C12H25時的苯扎氯銨主要殺滅真菌，烷基為C14H29的苯扎氯銨主要殺滅革蘭氏陽性菌，烷基鏈為C16H33的苯扎氯銨苯主要殺滅革蘭氏陰性菌。?　　苯扎氯銨的結(jié)構(gòu)式　　　　最近，在國家藥典委官網(wǎng)上，公示了苯扎氯銨2020版藥典最新質(zhì)量標準的征求意見稿。在該質(zhì)量標準中，明確要求了苯扎氯銨的烷基鏈比例，其中n-C12H25不得少于40%，n-C14H29不得少于20%，二者總量不得少于70%。因此，葛店人福藥輔根據(jù)最新藥典標準推出了符合相關(guān)質(zhì)量標準的苯扎氯銨（RF40）?！　　　∵@次2020版藥典苯扎氯銨質(zhì)量標準的征求意見稿中，還規(guī)定了苯扎氯銨有關(guān)物質(zhì)的檢測方法，要求控制苯扎氯銨中的苯甲醇、苯甲醛和氯化芐，其中氯化芐是基因毒性雜質(zhì)。葛店人福藥輔通過長時間的摸索，形成了一套降低有關(guān)物質(zhì)含量的工藝，可以將苯甲醇與苯甲醛的含量降低到0.01%以下，基因毒性雜質(zhì)氯化芐可以達到未檢出，提高了產(chǎn)品質(zhì)量?！　　　∠卤砭蜑?015版藥典與2020版藥典征求意見稿中苯扎氯銨質(zhì)量標準的對比。?項目2015版2020版征求意見稿性狀本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體本品為白色至黃白色粉末、蠟狀固體或無色至淡黃色膠狀物烷基組成比例無n-C12H25不得少于40%，n-C14H29不得少于20%，二者總量不得少于70%有關(guān)物質(zhì)無苯甲醇≤0.5%；苯甲醛≤0.15%；氯化芐≤0.05%酸堿度、溶液的澄清與顏色、水不溶物、氨化合物、水分、熾灼殘渣、含量無改變　　?　　　　隨著2020版藥典標準的臨近，葛店人福藥輔推出了符合最新質(zhì)量要求的苯扎氯銨（RF40），該產(chǎn)品已與多個制劑進行了關(guān)聯(lián)合作。葛店人福藥輔歡迎廣大的客戶朋友對該產(chǎn)品進行咨詢與了解。　　　　接下來的幾個月里，我們還會在CDE原輔包登記平臺上提交苯甲酸芐酯（供注射用），蓖麻油（供注射用），芝麻油（供注射用），花生油，芝麻油等產(chǎn)品的研究資料。相信湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司的高風險用途的輔料產(chǎn)品會越來越全，越來越多。滿足國內(nèi)藥企的生產(chǎn)與研發(fā)需求，為制劑企業(yè)提供更多的選擇！　　　　鏈接：上周的羥苯乙酯與丁酯的公眾號。

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葛店人福藥輔2019年員工集體旅游活動圓滿結(jié)束

員工的成長是企業(yè)的成長，員工的幸福是企業(yè)的幸福。為了加強企業(yè)文化建設，體現(xiàn)公司的人性化管理，將員工的關(guān)懷落到實處，讓員工結(jié)束了上半年繁忙的工作之余，放松身心，去享受大自然的怡人風光。在公司領導的支持下，公司年度生產(chǎn)設備停產(chǎn)檢修期間，分批次組織了員工桂林、寧夏之旅。徜徉在靈動秀美的山水之間，縱情在熱情遼闊的沙漠綠洲之中。通過此次集體活動，大家不僅欣賞了美麗的風景，放松了身心，緩解了工作和生活帶來的壓

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葛店人福藥輔亮相第十九屆世界制藥原料中國展(CPhI China 2019)

2019年6月18日—20日，第十九屆世界制藥原料中國展(CPhIChina2019)在上海新國際博覽中心隆重舉辦。CPhIChina作為國際醫(yī)藥行業(yè)風向標，覆蓋了新國際博覽中心全部17個展館，開創(chuàng)史上最強陣容。此次展會匯聚了3200余家國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)，其中包括韓國、印度、波蘭、土耳其、俄羅斯等國家展團和美國、德國、法國、瑞士、意大利等國的200余家海外獨立展商，并且還吸引了來自120個國家與地區(qū)

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公示：羥苯乙酯與羥苯丁酯CDE登記號已公示

上周，葛店人福藥用輔料有限責任公司的羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號已經(jīng)在CDE原輔包登記平臺上進行了公示。隨著羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號公示，湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司也是全國第一家具有羥苯甲乙丙丁4個產(chǎn)品登記的藥用輔料企業(yè)。在公司研發(fā)部門和注冊部門的共同努力下，完成了羥苯酯類4個產(chǎn)品研發(fā)立項，中試放大，穩(wěn)定性考察，注冊資料撰寫等過程，如今這4個產(chǎn)品均已在CDE原輔包登記平臺上進行了公示，多個關(guān)

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“一帶一路”新興醫(yī)藥市場的機遇和挑戰(zhàn)

眾所周知，中國已經(jīng)成為全球第二大生物醫(yī)藥市場。但是，近年來在一致性評價和帶量采購等系列政策的影響下，國內(nèi)醫(yī)藥市場環(huán)境劇變，國際化發(fā)展已經(jīng)成為促進中國醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要抓手。在國際化的進程中，一方面歐美等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)藥市場增速放緩、技術(shù)法規(guī)要求嚴格，進入難度加大；另一方面，新興市場潛力巨大。據(jù)統(tǒng)計，未來藥品銷售的增長，80%來自新興市場，到2022年，新興市場占全球藥品市

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