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未來，監(jiān)督檢查記錄會成為企業(yè)符合GMP要求的證明，因?yàn)榉梢蠊_所有的監(jiān)管結(jié)果，每一家企業(yè)，每次接受檢查的結(jié)果，就是GMP合規(guī)證明。▍GMP后，什么是合規(guī)證明？ 近日，業(yè)內(nèi)權(quán)威人士在接受賽柏藍(lán)采訪時(shí)表示：取消GMP/GSP認(rèn)證并非新鮮事，早在幾年之前就開始了。未來，監(jiān)督檢查記錄會成為企業(yè)符合GMP要求的證明，因?yàn)榉梢蠊_所有的監(jiān)管結(jié)果，每一家企業(yè)，每次接受檢查的結(jié)果，就是GMP合規(guī)證明。
11-01
知名藥企紛紛發(fā)力高端仿制藥 新型藥高毛利仍將持續(xù)
一個(gè)改編自真實(shí)代購救命藥的電影《我不是藥神》讓“仿制藥”這個(gè)詞走進(jìn)了人們的視野。所謂仿制藥，即專利藥品結(jié)束專利保護(hù)期之后，不擁有該項(xiàng)專利的藥企仿制的替代藥品。仿制藥具有和原研藥一樣的治療作用，同時(shí)由于相對低廉的價(jià)格，仿制藥就成了患者減輕醫(yī)藥負(fù)擔(dān)的選擇。10月9日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于印發(fā)第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的通知》，目錄包括了抗癌藥、罕見病用藥及免疫系統(tǒng)治療藥物等33種藥品。 幾乎同時(shí)，藥
10-23
國家藥監(jiān)局：醫(yī)療器械編碼日期、品種正式發(fā)布
10月15日正式稿發(fā)布（9月17征求意見稿），執(zhí)行日期與部分內(nèi)容都做了修訂，醫(yī)療器械編碼的通知正式下發(fā)。文末附正式版64個(gè)品種目錄。工作進(jìn)度安排下發(fā) 10月15日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通知，《關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作有關(guān)事項(xiàng)的通告》正式發(fā)布。??此前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了該要求的征求意見稿，經(jīng)修訂后，確定后的《通告》對第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施品種范圍、進(jìn)度安排、工作要求等進(jìn)行了明確規(guī)定。
10-17
上周，葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司的苯扎氯銨（RF40）的登記號已經(jīng)在CDE原輔包登記平臺上進(jìn)行了公示，登記號為F20190000408。苯扎氯銨（RF40）也是我司推出的能夠符合2020版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)的苯扎氯銨產(chǎn)品。
10-11
2019中國生物&化學(xué)藥物技術(shù)服務(wù)博覽會
2019年9月9日—10日，由藥融圈、佰傲谷聯(lián)合主辦的“2019中國生物&化學(xué)藥物技術(shù)服務(wù)博覽會”在風(fēng)光秀美的蘇州獨(dú)墅湖盛大開幕。
10-11
新一輪價(jià)格戰(zhàn)！“4+7”擴(kuò)面藥企報(bào)價(jià)策略
9月1日，上海陽光醫(yī)藥網(wǎng)公布了《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》，文件指出：在“4+7”城市及已跟進(jìn)落實(shí)省份執(zhí)行集中采購結(jié)果的基礎(chǔ)上，國家組織相關(guān)地區(qū)形成聯(lián)盟，依法合規(guī)開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。此次采購品種為“4+7”中標(biāo)25個(gè)品種，采購量為47.4億（片/袋/支）。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在首年約定采購量基數(shù)下，按照“4+7”中標(biāo)采購價(jià)，25個(gè)中標(biāo)品種采購金額約為69.60億元。采購金額最大的品種是右美托
09-17
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